2025-01-10 智能仪表资讯 0
在9月28日,苹果公司推出了Apple Watch Series 4的新特性——EGC心电图功能,这一功能已经获得了美国FDA的认证,但在其他国家和地区则可能会面临一些挑战。据了解,在英国,药品和保健产品监管机构(MHRA)需要对苹果提供的相关文档进行审查,以确保它们符合质量保证系统的要求。
一旦苹果提交了所有必要的文件,MHRA将在60天内作出批复。如果批复为正面的,那么苹果就可以开始研究这个新功能。在这个过程中,如果研究规模较大或运行时间较长,这个阶段可能会持续数年之久。
值得注意的是,即便国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能,并且用户可以通过健康App查看结果并打印出来,但在中国,它目前不能作为正式的医疗检查报告,因为它还没有得到中国医疗机构的认可。这意味着尽管技术上来说心电图有所帮助,但其法律地位仍然有限。
上一篇:不死者永恒的秘密与沉默