2025-01-10 智能仪表资讯 0
在9月28日,苹果公司推出了Apple Watch Series 4的新特性——EGC心电图功能,这一技术已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证。但是,在其他国家和地区,如英国,虽然这一功能还未能顺利通过审批流程。
据了解,英国的药品和保健产品监管机构(MHRA)需要对苹果提供的相关文档进行审查,并确保它们符合质量保证系统的要求。苹果提交完文档后,MHRA将在60天内做出回应。在这段时间结束后,如果一切顺利,苹果可以开始研究。这一过程可能会非常耗时,因为它取决于研究规模以及所需时间长度。消息称,这个过程可能需要数年才能完成。
此外,我注意到IT之家曾经报道过,对于中国市场而言,即使官方确认国行版支持心电图功能,但用户仍然无法将其作为正式医疗检查报告的一部分。这是因为在中国,该功能尚未获得医疗机构的认证。因此,即便拥有智能手表上的心电图功能,也不能完全替代专业医疗机构提供的心电图检查服务。