2025-01-10 新品 0
在9月28日,苹果公司推出了Apple Watch Series 4的新特性——EGC心电图功能,这一技术已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证。但是,在其他国家和地区,如英国,虽然这一功能还未能轻易通过审批流程。
据了解,英国的药品和保健产品监管机构(MHRA)需要对苹果提供的相关文档进行仔细检查,以确保它们符合质量保证系统的要求。一旦苹果提交了所有必要的文件,MHRA将在60天内作出回复。如果批准通过,那么苹果可以开始研究这一新功能。然而,由于研究规模巨大且需要长时间运行,这个过程可能会持续数年之久。
值得一提的是,在中国,这项心电图功能虽然被国行版Apple Watch Series 4所支持,并允许用户在健康App中查看并打印结果,但目前它并不具备作为正式医疗检查报告使用的资格。这是因为,它尚未获得中国医疗机构的认可。