2025-01-10 新品 0
在9月28日,苹果的Apple Watch Series 4引入了一项名为EGC的心电图功能,这是其重要的新特性。这一功能已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,但在其他国家和地区,它可能需要经历一些挑战。
据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)需要审查苹果提供的所有相关文件,并确保它们符合质量保证体系的要求。苹果提交完这些文件后,MHRA将会在60天内作出回应。在这之后,苹果才能开始进行研究。这个过程可能非常耗时,不仅因为研究本身,还因为所需时间,这可能是一个持续数年的过程。
此前,有消息报道称国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能,用户可以通过健康App查看并打印结果。不过,在中国,这并不被视为正式的检查报告,因为它尚未得到医疗机构的认证。