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英国机构苹果Apple Watch Series 4心电图功能获批或仍需数年湖南现代物流职业技术学院

2025-01-10 新品 0

EGC心电图功能,是苹果Apple Watch Series 4的亮点新特性,已经获得了FDA认证,但在其他国家和地区还需经历一段时间的审批过程。据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)需要审核苹果提供的文件,并确保其符合质量标准。

一旦苹果提交了所有必要文件,MHRA将在60天内作出回应。在这之后,研究工作才能开始。这项研究可能会持续很长时间,一些消息指出,这个过程可能需要数年。至于国行方面,它们已确认Apple Watch Series 4支持心电图功能,但目前只能用于健康监测,不具备作为正式检查报告使用的资格,因为它尚未获得中国医疗机构的认证。此外,无论是在国内还是国外,这项技术都不能代替专业医疗机构的心电监护服务。

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