2025-01-10 智能仪表资讯 0
在9月28日,苹果的Apple Watch Series 4引入了一项名为心电图功能的重要新特性。这一功能已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,但在其他国家和地区,它可能需要经历一段时间的挑战。
据消息来源,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)要求苹果提供相关文档,并确保这些文档符合其质量保证系统的要求。苹果提交了这些文件后,MHRA将在60天内作出回复。在那之后,苹果可以开始进行研究。这个过程可能会非常漫长,这取决于研究规模以及所需运行时间,有消息指出,这个过程可能需要数年之久。
至于中国市场,IT之家之前报道过,当时官方确认国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能,让用户能够通过健康应用查看并打印结果。不过,在中国,这种功能不能作为正式检查报告,因为它尚未获得医疗机构的认证。这意味着智能手表上的心电图虽然具有趣味性,但在医疗领域并没有实质性的价值。