2025-01-10 智能仪表资讯 0
在9月28日，苹果的Apple Watch Series 4引入了一项名为EGC的心电图功能，这是其重要的新特性。这一功能已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的认证，但在其他国家和地区，它可能需要经历一些挑战。
据了解，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）需要审查苹果提供的所有相关文件，并确保它们符合质量保证体系的要求。苹果提交这些文件之后，MHRA将在60天内作出回复。在那之后，苹果才能开始进行研究。这个过程可能会非常漫长，因为它取决于研究规模以及所需时间，这意味着它可能需要数年时间。
此外，我之前报道过，在中国，这项心电图功能虽然被国行版支持，但用户只能通过健康应用查看并打印结果。不过，它不能作为医疗检查报告，因为它尚未获得中国医疗机构的认证。
