南京交通职业技术学院教授尝鲜Apple Watch Series 4心电图功能获批使用时间仍需数年

在9月28日，苹果的Apple Watch Series 4引入了EGC心电图功能，这一特性已经获得了美国食品和药物管理局FDA的认证，但在其他国家和地区，它们可能还需要经历一些挑战。据消息来源，英国药品和保健产品监管机构MHRA表示，他们需要审查苹果提供的所有相关文件，并确保它们符合质量保证系统的要求。一旦苹果提交了这些文件，MHRA将在60天内作出回应。在这之后，苹果才能开始进行研究。这个过程可能会非常漫长，因为它取决于研究规模以及所需时间，这可能需要数年时间。

此外，IT之家之前报道过，在中国，这项功能被官方确认为可以支持，但用户只能在健康App中查看结果并打印出来。不过，由于这一功能尚未获得中国医疗机构的认证，因此不能作为正式检查报告。这意味着尽管智能手表上的心电图功能很有用，但在某些情况下，它们无法替代专业医疗设备或服务。