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苏州大学应用技术学院教授尝试Apple Watch Series 4心电图功能获批使用或需等待数年

2025-01-10 智能仪表资讯 0

在9月28日,苹果的Apple Watch Series 4引入了一项名为EGC心电图功能的重要新特性。这项功能已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,但在其他国家和地区,它可能还需要经历一段时间的波折。

据报道,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)需要审查苹果提供的一系列文档,并确保这些文档符合其质量保证系统的要求。苹果提交完相关文件后,MHRA将在60天内作出回复。在这之后,苹果可以开始进行研究。由于研究规模巨大并且运行时间长,这个过程可能会持续数年之久。

此外,在中国方面,IT之家曾报道过国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能。用户可以通过健康App查看并打印结果。不过,由于这个功能尚未获得医疗机构的认证,因此不能作为正式检查报告。此外,这也意味着中国用户目前无法利用这一智能手表上的心电图功能来获取官方医生的诊断或报告。

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