2025-01-10 智能仪表资讯 0
在9月28日,苹果公司推出了Apple Watch Series 4的新特性——EGC心电图功能,这一技术已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证。但是,在其他国家和地区,如英国,这项功能仍需经历一段时间的审批过程。
据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)需要对苹果提供的相关文档进行审查,并确保它们符合质量保证系统的要求。苹果提交完文档后,MHRA将在60天内作出回复。在这之后,苹果才能开始研究这项技术。这个研究过程可能会非常漫长,由于规模大小及运行时间不确定,这个周期可能需要数年之久。
值得注意的是,即使中国国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能,而且用户可以通过健康App查看并打印结果,但目前在中国,它不能作为正式的检查报告,因为它还未获得医疗机构的认证。这意味着虽然这一技术在智能手表上实现,但其作为医疗检测工具尚未被中国当地卫生部门接受使用。