2025-01-10 智能仪表资讯 0
在9月28日,苹果公司推出了Apple Watch Series 4的新特性——EGC心电图功能,这一功能已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证。但是,在其他国家和地区,如英国,这项功能仍然需要经过一系列复杂的审批流程。
据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)要求苹果提供相关文档,并确保这些文档符合质量保证系统的要求。苹果提交完文档后,MHRA将在60天内作出批复。在这之后,苹果可以开始进行研究,但这个过程可能会非常漫长。根据消息,这个过程可能需要数年之久。
至于中国市场,当时IT之家报道称官方确认国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能,用户可以通过健康App查看并打印结果。不过,由于心电图功能尚未获得医疗机构的认证,在中国它不能作为正式的检查报告。这意味着尽管用户可以使用这一功能,但它目前只能用于个人健康监测,而非正式医疗用途。