2025-01-10 智能化学会动态 0
在9月28日,苹果公司推出了Apple Watch Series 4的新特性——EGC心电图功能,这一功能已经获得了美国FDA的认证,但在其他国家和地区则可能会面临一些挑战。据了解,在英国,药品和保健产品监管机构(MHRA)需要对苹果提供的相关文档进行审查,以确保它们符合质量保证系统的要求。
一旦苹果提交了所有必要的文件,MHRA将在60天内作出批复。如果批复是正面的,那么苹果就可以开始研究这个新功能。但是,这个过程可能会非常漫长,甚至需要数年时间。这取决于研究规模以及实际运行所需的时间。
至于中国市场,此前官方已经确认国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能。用户可以通过健康App查看并打印结果。不过值得注意的是,在中国,这些数据不能作为正式检查报告,因为它尚未获得医疗机构的认证。