2025-01-10 智能化学会动态 0
在9月28日,苹果公司的Apple Watch Series 4引入了一项名为EGC的心电图功能,这是该款智能手表的一个重要新特性。这个功能已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,但是在其他国家和地区,它的使用可能会面临一段时间的等待。
据消息透露,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)需要审查苹果提供的一系列文件,以确保这些文件符合其质量保证标准。在提交完所有必要文件后,MHRA将在60天内作出回复。之后,苹果公司才能开始进行研究过程。不过,由于研究规模巨大且耗时较长,这个过程可能会持续数年之久。
此外,在中国市场上,虽然国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能,并允许用户通过健康App查看并打印结果,但目前这项功能不能作为正式的医疗检查报告,因为它尚未获得中国医疗机构的认证。