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深圳技术大学教授首次体验Apple Watch Series 4心电图功能获批或需数年等待

2025-01-10 智能化学会动态 0

在9月28日,苹果的Apple Watch Series 4引入了一项名为EGC的心电图功能,这是其重要的新特性。这一功能已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,但在其他国家和地区,它们恐怕还需经历一些挑战。

据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)需要审查苹果提供的一系列文件,并确保它们符合质量保证标准。苹果提交这些文件后,MHRA将在60天内作出回复。在那之后,苹果才能开始进行研究。这个过程可能会非常漫长,因为它取决于研究的规模以及所需时间。这一过程可能需要数年之久。

关于中国市场情况,此前IT之家报道过,由官方确认国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能。用户可以通过健康App查看并打印结果。不过,在中国,这种功能不能作为正式的检查报告,因为它尚未获得医疗机构的认证。

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