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山东商业职业技术学院教授佩戴Apple Watch Series 4心电图功能获批或仍需数年

2025-01-10 智能化学会动态 0

在9月28日,苹果公司推出了Apple Watch Series 4的新特性——EGC心电图功能,这一技术已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证。但是,在其他国家和地区,如英国,虽然这一功能还未能顺利通过审批。

据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)需要仔细检查苹果提供的相关文档,并确保这些文档符合其质量保证系统的要求。苹果提交完所有必要文件后,MHRA将在接下来的60天内作出回复。在这之后,苹果才能够开始进行进一步的研究。根据研究规模及所需时间,这一过程可能会非常漫长,有消息称,它可能需要数年才能完成。

此外,在中国方面,我们也可以看到智能手表的心电图功能已经得到了国行版支持。这意味着用户可以在健康App中查看并打印结果。不过,由于中国尚未对这一功能给予医疗机构的认证,因此它不能作为正式的检查报告来使用。

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