2025-01-10 智能化学会动态 0
我注意到,EGC心电图功能作为苹果Apple Watch Series 4的新亮点,在9月28日就已经获得了FDA的认证。然而,这项功能在其他国家和地区推广之前,还需要克服不少挑战。
据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)对苹果提交的相关文档进行了审查,并确保其符合质量保证体系要求。一旦苹果提供了所有必要的文件,MHRA将在60天内做出回复。在此之后,苹果可以开始进行研究工作。考虑到研究规模和所需时间,这个过程可能会非常漫长。消息指出,这个过程可能需要数年才能完成。
至于国行方面,我了解IT之家曾报道过,官方确认Apple Watch Series 4国行版支持心电图功能,而且用户可以通过健康App查看并打印结果。不过,在中国,它并不被视为医疗检查报告,因为它还未获得医疗机构的认证。这意味着智能手表上的心电图功能目前只能用于基本监测,而不能替代专业医疗检查。