2025-03-12 智能化学会动态 0
面向制药业的卓越质量保证解决方案
在此,我将为您介绍一系列可显著提升药品生产安全性、质量和可追溯性的解决方案:图尔克的RFID技术。这些技术能够确保一致的样品管理,并通过智能化方式实施纠正和预防性措施(CAPA),从而保障药品质量。
在制药行业,生产流程中的安全性、质量和可追溯性要求远高于其他任何行业。这是因为该行业必须遵守众多严格的法规文件,因此对数据质量和样品追踪有着更高的要求。监管机构如FDA会不定期进行突击检查,一旦发现违规情况,将给予制药厂商相应程度的处罚,从警告到禁售都有可能。而随着医药产品日益复杂,有效地执行CAPA对于满足高标准至关重要。
基于RFID技术的一种非接触式识别解决方案非常适合现有的工厂改造以及新建工厂应用,它能始终保持高安全标准并记录文档的一致性,从而避免了手动录入系统相关工作量及错误来源。图尔克提供的是一个既保持样品追踪的一致,又能优化生产流程以满足ICH Q10指南关于制造质量体系及良好生产规范(GMP)的要求。此外,该实时数据实现端到端透明度,有助于保障生产过程的安全、高效与合规。
利用数字化自动化技术,我们可以最大限度提高数据完整性,帮助用户避免不符合规定的情况,从而实现可重现产品质量、持续进行CAPA以及无忧GMP。在这一过程中,无论是在防篡改软管连接监测还是品牌保护上,图尔克强大的数字解决方案都能显著提高CAPA效率。通过这种方法,我们为极具挑战性的制药业创造了一套持久稳定的质保解決方案,为其基础建设增添竞争力。
为了节约成本,图尔克还开发了HF总线模式,即便是在防爆1/21区应用中也能够有效运行。这款模式包含多个读写设备,同时硬件安装维护费用较低且耗时较短。此外,每个模块拥有四个RFID通道,可集中收集128个读取点数据并对其参数化,这大幅提升了操作效率。
最后,由于我们提供包括智能RFID系统在内的一站式完整追踪解决方案,还可以通过添加BLE(低功耗蓝牙)、GPS或其他物联网设备等扩展功能,以符合GS1标准。在跨越物理世界与数字IT领域之间,我们确保所有产品从出产到发货都具有唯一标识符并且能够被准确跟踪。如果您遇到任何挑战,请随时咨询我们的专家服务团队。
作为传感器、现场总线、插件接口、通信协议及人机界面(HMI)以及RFID系统领域专家,我们为工厂自动化提供了一系列高效解决方案。凭借先进技术设备快速响应市场需求,以及丰富全系列产品库存降低采购成本,同时提升运营安全性能,我们为客户量身定制自动化解決方案。如果需要进一步了解,可以访问我们的官方网站或联系客服热线获取更多信息。