英国机构苹果Apple Watch Series 4心电图功能获批或仍需数年郑州工程技术学院教授尝鲜

我注意到，EGC心电图功能作为苹果Apple Watch Series 4的新亮点，在9月28日就已经获得了FDA的认证，但在其他国家和地区，这项功能的推行还需经历一段时间的等待。据了解，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）需要审查苹果提供的相关文件，并确保它们符合质量控制体系要求。

苹果提交完文档后，MHRA将在60天内作出回复。在这之后，苹果可以开始进行研究。不过，由于研究规模大小以及所需时间，这个过程可能会非常漫长。消息透露，这个周期可能需要数年才能完成。

此外，我也得知国行方面，对于Apple Watch Series 4的心电图功能，有报道指出官方已经确认这一功能对用户可用，并且可以在健康App中查看并打印结果。不过值得注意的是，在中国，这种记录目前不能被视为医疗检查报告，因为它尚未获得中国医疗机构的认证。这意味着虽然技术上支持心电图监测，但在实际应用上还有待进一步发展和验证。