2025-01-10 新品 0
在9月28日,苹果的Apple Watch Series 4引入了一项名为EGC心电图功能的重要新特性。这项功能已经成功获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,但在其他国家和地区推广之前,它还需要经历一段时间的审批过程。
据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)需要对苹果提交的相关文档进行仔细检查,以确保它们符合质量保证标准。苹果一旦提交了所有必要文件,MHRA将有60天时间来做出决定。在这之后,苹果可以开始准备上市。但是,这个过程可能会非常漫长,因为它取决于研究规模以及实际操作所需的时间。消息透露,这个审批流程可能会持续数年之久。
至于中国市场,IT之家曾报道过,当地版的Apple Watch Series 4确实支持心电图功能,并且用户可以通过健康App查看并打印结果。不过值得注意的是,在中国,这些数据目前不能作为正式医疗检查报告,因为这个功能尚未获得中国医疗机构的认可。