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英国机构认证苹果Apple Watch Series 4心电图功能获批或需数年后佛山科学技术学院研究

2025-01-10 新品 0

在9月28日,苹果的Apple Watch Series 4引入了一项名为EGC心电图功能的重要新特性。这项功能已经成功获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,但在其他国家和地区,它仍需要经历一段时间的验证过程。

据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)需要审查苹果提供的一系列文档,并确保这些文档符合其质量保证标准。苹果提交完相关文件后,MHRA将在60天内做出回复。在这个批准窗口之后,苹果可以开始进行更深入的研究。然而,这个研究过程可能会非常漫长,这取决于所需规模以及运行时间。消息指出,这个周期可能会持续数年之久。

此外,在中国市场上,虽然国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能,而且用户可以通过健康App查看并打印结果,但这并不代表正式医疗检查报告,因为中国尚未对这一功能进行医疗机构认证。因此,无论是对于科技爱好者还是有心脏病史的人来说,都必须谨慎对待智能手表上的心电图数据,以免误判或造成不必要的心理压力。

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