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英国机构认证苹果Apple Watch Series 4心电图功能可能需数年后在上海工程技术大学教授

2025-01-10 新品 0

在9月28日,苹果的Apple Watch Series 4引入了一项名为EGC的心电图功能,这是其重要的新特性。这一功能虽然已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,但在其他国家和地区,它可能还需要经历一些挑战。

据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)需要审查苹果提供的一系列相关文件,并确保它们符合质量保证体系的要求。苹果提交这些文档之后,MHRA将在60天内做出回复。在这个批准过程结束后,苹果才能够开始进行研究。考虑到研究规模以及所需时间,这个过程可能会非常漫长。消息指出,这个过程可能需要数年才能完成。

此外,在中国方面,IT之家之前报道过,当时官方确认国行版的Apple Watch Series 4支持心电图功能,用户可以通过健康App查看并打印结果。不过值得注意的是,在中国,这并不构成医疗检查报告,因为这项技术尚未获得中国医疗机构的认可。这意味着,即便是在拥有这一功能的手表上检测到的数据,也不能作为正式的心电监测报告来使用。

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