2025-01-10 新品 0
我注意到,EGC心电图功能作为苹果Apple Watch Series 4的新亮点,在9月28日就已经获得了FDA的认证。然而,这项功能在其他国家和地区推广之前,还需要克服不少挑战。
据了解,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)对苹果提交的相关文档进行了审查,并确保其符合质量保证体系要求。这一过程可能会持续60天左右,等待MHRA作出批复。在批复之后,苹果将开始研究工作,但根据研究规模和所需时间,这个过程可能非常漫长,有消息指出,它可能需要数年时间来完成。
在国内情况下,我了解到IT之家曾经报道过,国行版Apple Watch Series 4支持心电图功能,可以通过健康App查看并打印结果。不过,这并不意味着它可以作为医疗检查报告,因为目前它还未获得中国医疗机构的认证。
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